Mabion analizuje przejęcie zakładu w USA. Obiekt produkuje API dla mAb i ADC

Mabion analizuje przejęcie zakładu w USA, który mógłby znacząco przyspieszyć budowę amerykańskiej części biznesu CDMO polskiej spółki. Zarząd 11 września 2026 r. formalnie rozpoczął proces due diligence. Badanie ma objąć technologiczne i rynkowe aspekty obiektu, a dopiero po jego zakończeniu spółka zdecyduje, czy składać wiążącą ofertę akwizycyjną.

To ważne rozróżnienie. Mabion nie kupił zakładu i nie podpisał jeszcze umowy przejęcia. Rozpoczął etap oceny aktywa, który ma odpowiedzieć na pytanie, czy obiekt rzeczywiście może stać się elementem strategii spółki na lata 2025–2030.

Mabion analizuje zakład w USA działający już w łańcuchu biologics

Informacje ujawnione przez spółkę pozwalają określić profil zakładu, ale nie jego tożsamość.

Mabion nie podał nazwy obecnego właściciela, dokładnej lokalizacji, ceny potencjalnej transakcji ani mocy produkcyjnych obiektu.

Wiadomo natomiast, że zakład jest elementem globalnej sieci łańcucha dostaw wiodącego międzynarodowego przedsiębiorstwa biofarmaceutycznego i specjalizuje się w produktach biologicznych.

Spółka wskazuje wprost na produkcję aktywnych składników farmaceutycznych dla przeciwciał monoklonalnych — mAbs — oraz koniugatów przeciwciało–lek, czyli ADC. Zakład ma działać w standardzie autoryzowanym przez FDA.

Dla Mabionu istotne są dwa elementy: gotowe kompetencje wytwórcze oraz istniejące powiązania zakładu z dużymi firmami farmaceutycznymi.

To zupełnie inny model ekspansji niż budowa greenfield. Zamiast kilkuletniego procesu projektowania, kwalifikacji i uruchamiania nowej infrastruktury spółka analizuje możliwość przejęcia działającego assetu wraz z procesami, organizacją i relacjami rynkowymi.

Ale przejęcie gotowej fabryki nie oznacza automatycznie natychmiastowego zwiększenia produkcji Mabionu. Due diligence musi odpowiedzieć m.in. na pytania dotyczące stanu urządzeń, jakości systemu GMP, historii inspekcyjnej, potrzeb inwestycyjnych, dostępnych mocy, zobowiązań wobec obecnych klientów, personelu, transferów technologicznych i rzeczywistej możliwości włączenia obiektu do modelu biznesowego nabywcy.

USA to dla Mabionu więcej niż kolejny rynek sprzedażowy

Mabion od dłuższego czasu zwiększa aktywność związaną z rynkiem amerykańskim.

Niedawno na portalu opisaliśmy, że FDA ma w listopadzie skontrolować laboratoria Mabionu w Polsce. Tamten projekt dotyczy przede wszystkim gotowości systemu analitycznego i QC do realizacji prac związanych z produktami kierowanymi na rynek USA.

Potencjalne przejęcie zakładu jest ruchem o zupełnie innej skali.

Gdyby transakcja doszła do skutku, Mabion nie tylko świadczyłby z Polski usługi dla amerykańskich projektów, ale uzyskałby fizyczną bazę produkcyjną na terenie Stanów Zjednoczonych.

Dla klienta CDMO lokalizacja zakładu może mieć znaczenie podobne do samych kompetencji technologicznych. Wpływa na logistykę, dostęp do personelu, możliwość prowadzenia audytów, organizację supply chain, kontakt z regulatorem oraz sposób budowania redundancji produkcyjnej pomiędzy regionami.

W przypadku biologics znaczenie wzrasta dodatkowo dlatego, że proces wytwarzania jest silnie związany z konkretnym zakładem, urządzeniami i systemem kontroli. Transfer procesu biologicznego pomiędzy lokalizacjami jest znacznie bardziej złożony niż zwykłe przeniesienie receptury.

ADC stają się jednym z filarów rozwoju Mabionu

Profil analizowanego zakładu nie jest przypadkowy.

Mabion od miesięcy rozbudowuje ofertę wokół przeciwciał i ADC. W lipcu spółka podpisała umowę ramową z KriSan Biotech, tworząc model wspólnej obsługi projektów obejmujących m.in. przeciwciała, wysokoaktywne payloady, linkery i koniugację. O szczegółach tej współpracy pisaliśmy w materiale „Mabion i KriSan Biotech łączą kompetencje w rozwoju i produkcji leków ADC”.

Wcześniej spółka rozpoczęła również rozmowy o współpracy z Celon Pharma w projektach ADC. Na portalu analizowaliśmy podział kompetencji między obiema polskimi firmami.

ADC są produktem wymagającym połączenia kilku bardzo różnych technologii. Najpierw trzeba wytworzyć biologiczną część cząsteczki — przeciwciało. Następnie dochodzą wysokoaktywne substancje, linker oraz proces koniugacji, po którym produkt wymaga bardzo rozbudowanej charakterystyki analitycznej.

Dla CDMO atrakcyjne jest więc przejęcie większej części łańcucha wartości. Im więcej etapów partner może zrealizować we własnej lub kontrolowanej sieci, tym mniej transferów pomiędzy zakładami i podwykonawcami musi organizować klient.

Potencjalny zakład w USA mógłby dołożyć do tego modelu dodatkowe moce Drug Substance/API na rynku amerykańskim.

Produkcja substancji czynnej to tylko część całego łańcucha

Mabion równolegle reorganizuje własną infrastrukturę w Polsce.

W lipcu spółka informowała o sprzedaży części aktywów Fill & Finish za 5 mln euro, aby zwolnić przestrzeń dla nowych technologii Drug Substance. Z drugiej strony w modelu partnerskim rozwija możliwości końcowego przygotowania produktu. Już wcześniej opisaliśmy planowaną współpracę Mabionu i SyVento w obszarze aseptycznego fill-finish.

Powstaje więc bardziej rozproszony model niż klasyczna fabryka realizująca wszystkie etapy pod jednym dachem.

W Polsce Mabion rozwija kompetencje biologiczne, procesowe i analityczne. KriSan ma wnosić część kompetencji związanych z ADC. SyVento może zapewniać aseptyczny fill-finish. Zakład amerykański — jeżeli transakcja dojdzie do skutku — mógłby natomiast stać się dodatkowym punktem produkcji substancji biologicznych.

Takie podejście przypomina coraz częściej spotykane modele sieciowych CDMO, w których jeden projekt jest obsługiwany w kilku wyspecjalizowanych lokalizacjach, ale klient otrzymuje zintegrowaną obsługę.

Ryzykiem jest oczywiście większa złożoność zarządzania transferami, zmianą, dokumentacją, metodami analitycznymi i supply chain pomiędzy site’ami. Zaletą — możliwość szybszego rozszerzania portfolio usług bez konieczności budowania każdej kompetencji od początku.

Due diligence zdecyduje, czy zakład rzeczywiście pasuje do strategii

Mabion poinformował, że badanie due diligence obejmie zarówno analizę technologiczną, jak i rynkową.

Ten drugi element jest równie ważny jak maszyny.

W przejęciu zakładu CDMO kupuje się nie tylko reaktory, pomieszczenia czyste i instalacje. Wartość mogą stanowić relacje z klientami, wykwalifikowana kadra, regulatory track record, zatwierdzone procesy, możliwość przyjmowania kolejnych projektów i pozycja zakładu w globalnym supply chain.

Jednocześnie potencjalny nabywca przejmuje również istniejące ograniczenia: wiek urządzeń, potrzebne modernizacje, koszty utrzymania, zobowiązania kontraktowe i historyczne ryzyka jakościowe.

Dlatego dopiero due diligence pozwoli określić, czy aktywo jest rzeczywiście szybszą drogą do amerykańskiej produkcji, czy wymagałoby inwestycji, które istotnie zmieniają ekonomię transakcji.

Mabion prowadzi jednocześnie rozmowy z inwestorami polskimi i zagranicznymi dotyczące możliwości finansowania potencjalnego przejęcia. To kolejny sygnał, że projekt może być większy niż standardowa inwestycja w pojedynczą linię technologiczną.

Na obecnym etapie nie ma jednak ceny, wiążącej oferty ani decyzji o zakupie.

Najważniejszy jest więc sam model rozwoju, który Mabion zaczyna testować: zamiast budować amerykańskie moce od podstaw, spółka sprawdza, czy może wejść na rynek biologics w USA przez przejęcie już funkcjonującego zakładu z doświadczeniem w mAb i ADC.

---

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło: Mabion S.A.
Materiał: Raport bieżący nr 32/2026 – „Decyzja o realizacji procesu due diligence w zakresie potencjalnej akwizycji Zakładu na terenie USA”
Data publikacji: 11.09.2026
Adres źródłowy:
https://www.mabion.eu/pl/raporty-biezace/

Źródło: Mabion S.A.
Materiał: „Mabion rozpoczyna ekspansję w Stanach Zjednoczonych – rozpoczęto proces due diligence przejęcia zakładu w USA”
Data publikacji: 11.09.2026
Adres źródłowy:
https://www.mabion.eu/pl/komunikaty-prasowe/

Źródło uzupełniające: raport półroczny Mabion S.A. – odtworzenie treści raportu bieżącego nr 32/2026
Adres źródłowy:
https://financialfilings.com/filings/mabion-sa/interim-quarterly-report/2026/60024685/